Baseret på den langsigtede sporing og forskning af Ruiou Technology er hovedårsagerne til de ikke-godkendte aktive stoffer i EU som følger:
❶ Aktive stoffer er for skadelige
Baseret på forordning (EU) 1107/2009, hvis et stof er klassificeret som et CMR-stof (et teratogent, kræftfremkaldende, mutagent stof klassificeret som 1A eller 1B) eller som et hormonforstyrrende stof, hvad angår menneskers sundhed, kan sådanne stoffer være forbudt uden risikovurdering. Selvom der stadig er et hul i reglerne, det vil sige i nogle tilfælde, hvis brugen af produktet ikke vil medføre menneskelig eksponering, er det stadig muligt at godkende det, men for markpesticider brugt udendørs, er dette som udgangspunkt umuligt.
Miljømæssigt er standarden for forbudte stoffer, om et stof vil blive identificeret som POP, PBT eller vPvB. Ud over toksicitet er yderligere overvejelser på miljøsiden stoffets persistens og bioakkumulering i miljøet.
❷ Risikoen ved at bruge pesticidprodukter er ukontrollerbar
En risikovurdering kan ikke vise, at et præparat indeholdende et aktivt stof kan anvendes sikkert under rimelige forhold.
For eksempel neonicotinoide pesticider, der er forbudt på grund af ukontrollerbare risici ved produktbrug.
I de senere år har EU for at beskytte bier forbudt de fleste neonikotinoider, såsom thiamethoxam, clothianidin, imidacloprid, thiacloprid mv.
Ved at se på CLP-klassificeringen af disse stoffer kan vi konstatere, at ud over thiacloprid er der flere andre stoffer, der ikke opfylder de forbudte stoffer i CLP-klassificeringen. Kun fordi risikovurderingen viste, at brugen af disse stoffer var ukontrollerbar for risici for bier, tog embedsmændene beslutningen om at forbyde stofferne.
❸ Ufuldstændig ansøgningsdossier
Ansøgeren indsendte ikke tilstrækkelige data, og embedsmanden godkendte ikke evalueringen på grund af manglende data.
❹ Ingen støtte til revurdering af aktivt stof
Herunder: ingen støtter revurderingen af et stof i begyndelsen, og tilhængeren af revurderingen trækker ansøgningen tilbage midt i gennemgangen.
For eksempel vakte forbuddet mod glufosinat-ammonium en sensation i de første år.
Baseret på de oplysninger offentliggjort af EU blev revurderingsansøgningen og det fuldstændige dossier for glufosinat-ammonium indsendt i henholdsvis 2014 og 2016, men under dossiergennemgangen valgte ansøgeren ikke at fortsætte forsvaret, hvilket i sidste ende resulterede i i at stoffet ikke er godkendt.
� Med et så populært produkt er markedsudsigterne meget gode. Hvorfor valgte ansøgeren at opgive forsvaret halvvejs efter at have indgivet sagen?
Den mest sandsynlige årsag er på grund af CLP-klassificeringen af glufosinat. Med hensyn til reproduktionstoksicitet er glufosinat-ammonium klassificeret som 1B. I henhold til forordning 1107, for denne klassificering, medmindre ansøgeren kan sikre, at under de anbefalede brugsbetingelser, vil brugen af produktet kun forårsage ringe menneskelig eksponering, ellers vil det endelige resultat stadig blive deaktiveret.
For markpesticider er menneskelig eksponering uundgåelig, så glufosinat-ammonium opfylder i det væsentlige ikke godkendelsesbetingelserne for EU pesticidaktive stoffer, og ansøgeren bør også stoppe tabene midt i revurderingen på grund af dette og vælge ikke at fortsætte med at støtte. Forbuddet forårsaget af materielle farer og risici ved produktanvendelse er vanskeligere at omstøde, men de to sidstnævnte grunde er mere af forbuddet, der skyldes, at ansøgeren opgiver støtte på grund af sine egne multi-faktor overvejelser.
